에리슨 뉴스

의약품 회수에 관한 공표

(의약품, 2등급 위해성)

약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다.

가. 제품명 : 몰시톤정4밀리그램(몰시도민)

(포장단위 30정/병, 100정/상자(10정/PTP*10), 300정/병, 500정/병)

나. 사용기한

: 사용기한이 2025.11.06일 이전까지 생산된 제품에 한함

다. 제조번호 : 아래 표에 해당하는 제조번호(사용기한 및 포장단위)

라. 회수사유

: 안정성시험(장기) 결과 NMOR(N-니트로소몰포린) 초과검출에 따라 사전 예방적 조치로 영업자 회수

마. 회수방법 : 취급 판매업소 및 의료기관별 방문하여 제조·도매업소 수거

바. 회수의무자 : 에리슨제약 (대표자 지윤찬)

사. 회수의무자 소재지 : 경기도 화성시 향남읍 제약공단 3길 95

아. 연락처 : TEL) 070-7864-3451, FAX) 031-8059-4708

자. 자료작성연월일 : 2023.08.10

* 당해 의약품을 보관하고 있는 의약품의 판매업자 및 약국, 의료기관 등에서는 즉시 판매를 중지하고 회수의무자에게 반품하여 주시기 바랍니다.